濕法制粒是在藥物粉末中加入黏合劑,靠黏合劑的橋架或黏結作用使粉末聚結在一起而制備顆粒的方法。它包括擠壓制粒、轉動制粒、流化制粒和攪拌制粒等。濕法制成的顆粒經過表面潤濕,具有顆粒質量好,外形美觀、耐磨性較強、壓縮成型性好等優點,在醫藥工業中應用最為廣泛。
制粒
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態的物料經加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作。
幾乎所有的固體制劑的制備過程都離不開制粒過程。所制成的顆??赡苁?/span>最終產品,如顆粒劑;也可能是中間產品,如片劑。
制粒操作使顆粒具有某種相應的目的性,以保證產品質量和生產的順利進行。如在顆粒劑、膠囊劑中顆粒是產品,制粒的目的不僅僅是為了改善物料的流動性、飛散性、黏附性及有利于計量準確、保護生產環境等,而且必須保證顆粒的形狀大小均勻、外形美觀等。而在片劑生產中顆粒是中間體,不僅要改善流動性以減少片劑的重量差異,而且要保證顆粒的壓縮成型性。制粒方法有多種,制粒方法不同,即使是同樣的處方不僅所得制粒物的形狀、大小、強度不同,而且崩解性、溶解性也不同,從而產生不同的藥效。因此,應根據所需顆粒的特性選擇適宜的制粒方法。
在醫藥生產中廣泛應用的制粒方法可以分為三大類:濕法制粒、干法制粒、噴霧制粒,其中濕法制粒應用最為廣泛。此外,還有一種新型制粒法――液相中晶析制粒法。
濕法制粒機理 濕法制粒首先是黏合劑中的液體將藥物粉粒表面潤濕,使粉粒間產生黏著力,然后在液體架橋與外加機械力的作用下制成一定形狀和大小的顆粒的方法。經干燥后最終以固體橋的形式固結。